г. Москва, ул. Ленинская слобода, д. 19,
БЦ "Omega Plaza", 3й эт., оф. №3024-3

Сертификация косметики и парфюмерии

Обновлено: 07.10.2020


Сертификация косметики и парфюмерии

Сертификация парфюмерно-косметической продукции проводится согласно действующему техническому регламенту таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», в форме декларирования и государственной регистрации косметической продукции (получения СГР).

ТР ТС 009/2011 распространяется на выпускаемую в обращение на территории государств-членов таможенного союза парфюмерно-косметическую продукцию в потребительской таре.

Технический регламент Таможенного Союза ТР ТР 009/2011 НЕ распространяется на продукцию, предназначенную для:

  • проглатывания;
  • ингаляции;
  • инъекции или имплантации в тело человека;
  • средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова;
  • для диагностики и лечения болезней.

Декларирование парфюмерно-косметической продукции и ее государственная регистрация

Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза, проводится на этапе ее постановки на производство, а парфюмерно-косметической продукции, ввозимой на территорию таможенной территории Таможенного союза – до ее выпуска в обращение на таможенную территорию Таможенного союза.

Государственную регистрацию продукции проводит уполномоченный орган в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в нашей стране это Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

Определить какая парфюмерно-косметическая продукция подлежит государственной регистрации в можно с помощью «Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза».

Отдельно можно выделить 13 категорий перечня, подлежащих обязательной регистрации парфюмерно-косметической продукции.

СГР необходимо оформить на:

  1. Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загар;
  2. Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи;
  3. Косметику для татуажа;
  4. Интимную косметику;
  5. Парфюмерно-косметическая продукцию индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов;
  6. Детскую косметику;
  7. Парфюмерно-косметическая продукцию для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;
  8. Парфюмерно-косметическая продукцию для химической завивки и распрямления волос;
  9. Парфюмерно-косметическая продукцию, произведенная с использованием наноматериалов;
  10. Парфюмерно-косметическая продукцию для депиляции;
  11. Химические пилинги;
  12. Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%);
  13. Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% – 6,0%.

Остальная продукция, не входящая в перечень для СГР подлежит только декларированию по ТР ТС 009/2011.

Специалисты компании «Новотест» проконсультируют Вас по вопросам получения СГР на парфюмерно-косметическую продукцию.

Список документов необходимых для получения СГР на косметику

Необходимые документы для производителя косметики, находящегося на территории ТС:

  • заявление;
  • Нормативный документ (ТУ, ГОСТ, СТО и т.д.);
  • Рецептура;
  • Этикетка (лицевая и оборотная стороны) в электронном редактируемом формате;
  • Декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
  • Описание продукта;
  • Договор аренды на производственные площади либо право собственности;
  • Регистрационные документы (ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ);
  • Паспорт качества от производителя.

Необходимые документы для регистрации импортной косметики

  • Заявка;
  • Рецептура (с указанием № CAS);
  • Этикетка (лицевая и оборотная стороны) в электронном редактируемом формате;
  • декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
  • Описание продукта;
  • Регистрационные документы на импортера (ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ);
  • Договор (контракт) на поставку продукцииИли договор уполномоченного лица

Получение декларации о соответствии по ТР ТС 009/2021 для косметической продукции

Декларация оформляется на одно или несколько названий продукции одного наименования.

    название парфюмерно-косметической продукции - словесное и/или цифровое обозначение изделия, присвоенное ему изготовителем;

    наименование парфюмерно-косметической продукции - обозначение вида однородной парфюмерно-косметической продукции (зубная паста, лосьон, духи, крем и т.п.);

при декларировании косметики необходимо предоставить обязательные сведения о продукции: полное наименование продукции, описание, состав, страна-изготовитель, нормативный документ по которому выпускается продукция (ГОСТ, ТУ, ТО, КТО) для изготовителя РФ, коды ТН ВЭД ЕАЭС.

Для принятия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям ТР ТС ТС 009/2011 заявителю (изготовителю, уполномоченному представителю изготовителя или импортеру) необходимо иметь следующие документы для каждого названия продукции:

  • перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции;
  • копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем;
  • протоколы исследований (испытаний) (при наличии);
  • образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции;
  • документ изготовителя о соответствии производства требованиям пункта 7 статьи 5 технического регламента (письменное уведомление изготовителя о соответствии ТР ТС 009/2011 производства требованиям настоящего технического регламента ТС, или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
  • документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противоварикозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем.

Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства-члена ТС должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.

Схемы декларирования косметической продукции

Применяются три схемы декларирования косметической продукции

3д (серия) и 4д (партия) – основаны на ПИ аккредитованных лабораторий (испытания проводятся только в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза);

6д (серия) – основана на ПИ аккредитованных лабораторий и сертификате на систему менеджмента качества (копии сертификата) или сертификат соответствия принципам надлежащей производственной практики (GMP). Сертификат ИСО или сертификат GMP должны быть от аккредитованного в ЕАЭС органа по сертификации, что на данный момент не выполнимо.

Для схем «3д», «6д» заявителем может быть уполномоченное лицо (в том числе ИП), уполномоченное лицо ЕЭС-изготовителем (в том числе ИП) или РФ-изготовитель (в том числе ИП). Для схемы «3д» заявителем может быть уполномоченное ЕЭС-изготовителем и РФ-изготовителем лицо (в том числе ИП) (протокол совещания от 02.12.2016).

Срок - не более 5-ти лет, для 6д до 7 лет.

Для схемы «4д» заявителем может быть уполномоченное лицо (в том числе ИП), РФ-изготовитель (в том числе ИП), импортер (продавец). Срок – с учетом срока годности продукции. То есть декларация будет выдана на срок годности продукции (до конкретной даты).

Маркировка парфюмерно-косметической продукции

Парфюмерно-косметическая продукция, соответствующая требованиям технического регламента ТС 009/2011 и прошедшая процедуру оценки соответствия этому техническому регламенту, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке государств – членов Таможенного союза.

Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке государств – членов ТС осуществляется перед выпуском продукции в обращение на рынке.

Единый знак обращения продукции на рынке государств – членов ТС наносится на каждую единицу продукции (потребительскую тару, ярлык, этикетку) и/или товаросопроводительную документацию.

Единый знак обращения продукции на рынке государств – членов ТС наносится любым способом, обеспечивающим четкое и ясное изображение в течение всего срока годности парфюмерно-косметической продукции.

На основании п.9.1. ТР ТС 009/2011 маркирование парфюмерно-косметической продукции проводится путем нанесения информации для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений на потребительскую тару, этикетку, ярлык с учетом требований к маркировке.

Если к парфюмерно-косметической продукции есть сопроводительная информация (ярлык), то на продукцию наносится графический знак в виде кисти руки на открытой книге.

Маркировка парфюмерно-косметической продукции должна содержать следующую информацию:

  • наименование, название (при наличии) парфюмерно-косметической продукции;
  • назначение парфюмерно-косметической продукции, если это не следует из наименования продукции;
  • косметика, предназначенная для детей, должна иметь соответствующую информацию в маркировке;
  • наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну);
  • страна происхождения парфюмерно-косметической продукции (если страна, где расположено производство продукции, не совпадает с юридическим адресом изготовителя);
  • наименование и местонахождения организации (юридический адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя (уполномоченный представитель изготовителя или импортер), если изготовитель не принимает претензии сам на территории государства - члена Таможенного Союза;
  • номинальное количество (объем или масса) продукции в потребительской таре (для мыла твердого туалетного - номинальная масса куска на момент упаковки), за исключением парфюмерно-косметической продукции номинальной массой менее 5 г, или номинальным объемом менее 5 мл, или пробника парфюмерно-косметической продукции;
  • цвет и/или тон (для декоративной косметики и окрашивающих средств);
  • массовую долю фторида (%, или мг/кг, или ppm) для средств гигиены полости рта, содержащих соединения фтора;
  • срок годности:
  • дата изготовления (месяц, год) и срок годности (месяцев, лет) или надпись "годен до" (месяц, год) или "использовать до" (месяц, год);
  • описание условий хранения в случае, если эти условия отличаются от стандартных;
  • особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции, в том числе информация о предупреждениях, изложенная в настоящем техническом регламенте;
  • номер партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию парфюмерно-косметической продукции;
  • сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;
  • список ингредиентов.

При этом списку ингредиентов должен предшествовать заголовок "Ингредиенты" или "Состав".

Ингредиенты указывают в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре, при этом парфюмерную (ароматическую) композицию указывают как единый ингредиент без раскрытия ее состава.

Ингредиенты, присутствующие в форме наноматериалов, должны быть четко указаны в списке ингредиентов с указанием после их названия в скобках слова "нано" или "nano" в случае указания ингредиентов в соответствии с международной номенклатурой косметических средств (INCI).

Список ингредиентов может быть представлен либо на государственном(ых) или официальном языке(ах) государств - членов ТС, в которых осуществляется реализация парфюмерно-косметической продукции, либо в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием букв латинского алфавита.

На изделиях декоративной косметики, выпущенных в виде серии различных тонов, могут быть перечислены все красители, использованные в серии, с применением термина: "может содержать" или знака (+/-).

Маркировка с информацией должна быть четкой и несмываемой с упаковки в условиях использования продукции по назначению.

Наименование изготовителя, местонахождения изготовителя и название продукции могут быть написаны с использованием букв латинского алфавита. Страна происхождения парфюмерно-косметической продукции приводится на государственном, официальном языке государств - членов Таможенного Союза, в которых осуществляется реализация парфюмерно-косметической продукции.

За более подробной информацией по оформлению СГР на косметику или декларации на парфюмерно-косметическую продукцию обращайтесь к нашим специалистам по телефону 8 (495) 989-29-25 или сделать онлайн-заявку мы свяжемся с Вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Было ли это полезно?
82
/
9

Появились вопросы?

Здесь можно задать любой интересующий вас вопрос на тему сертификации.




25.01.2021
г. Москва
Здравствуйте! Поясните, пожалуйста, каким образом все-таки сейчас можно зарегистрировать декларацию на туалетную воду? В разных источниках пишут по-разному: обязательно ли обращаться в орган? Буду очень признательна за ответ!
Читать ответ
Добрый день! С нового года парфюмерия и косметика попадает под новые правила самостоятельной регистрации декларации. Дело в том, что в ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» были внесены изменения решением Совета ЕЭК № 32 от 29 марта 2019 г. Если раньше п. 6 ст. 6 было закреплено, что «Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции настоящему техническому регламенту ТС предоставляется в аккредитованный орган по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия) для регистрации в установленном порядке.», то теперь действует редакция, в которой этот пункт звучит так: «Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента подлежит регистрации в порядке, установленном Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20 марта 2018 г. № 41.».
Елена, специалист Новотест 25.01.2021
31.08.2020
г. Москва
Добрый день, Интересует вопрос сертификации косметики ручной работы. Ассортимент: мыло, скрабы для тела, шампуни, бальзамы, кремы для тела, бальзамы для губ, массажные масла
Читать ответ
Добрый день, Екатерина! Косметика ручной работы подлежит декларированию на соответствие ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции", каждый перечисленный продукт из ассортимента, декларируется отдельно. Для корректного ответа, прошу Вас прислать полный перечень с составами.
Дмитрий, специалист Новотест 31.08.2020
29.05.2020
г. Москва
Добрый день! ГОСТ 7983-2016 Зубная паста. Можно ли его использовать при производстве зубной пасты?
Читать ответ
Добрый день, Татьяна! ГОСТ 7983-99 Пасты зубные. Общие технические условия (с Поправкой)- является действующим, им можно пользоваться.
Дмитрий, специалист Новотест 29.05.2020
19.05.2020
г. Минск
Добрый день! Можем ли мы рассчитывать на регистрацию декларации о соответствии согласно ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" для спрея для рук, содержащего 70% этилового спирта, выпускаемого по ГОСТ 31679, если укажем на этикетке информацию, что данный спрей является "АНТИСЕПТИЧЕСКИМ и эффективен в отношении 99,9% болезнетворных бактерий" (имеется протокол испытаний)?
Читать ответ
Добрый день! Зарегистрировать декларацию на спрей для рук требованиям ТР ТС 009 возможно, если имеется протокол, который подтверждает такие свойства продукции ( "АНТИСЕПТИЧЕСКИМ и эффективен в отношении 99,9% ).
Елена, специалист Новотест 19.05.2020
15.08.2019
г. Москва
Здравствуйте, подскажите пожалуйста для получения декларации соответствия на косметическую продукцию, я как производитель могу сама отправить образцы в сертифицированную лабораторию для получения протокола испытаний, или это может делать только орган по сертификации, который будет регистрировать декларацию соответствия?
Читать ответ
Добрый день! Конечно, по правилам декларирования Вы можете отдать продукцию на испытания в аккредитованную лабораторию и потом по результатам исследования обратиться с этим протоколом и собрав всю доказательную базу, которая предусмотрена по ТР ТС09/2011 обратиться в орган по сертификации для регистрации декларации
Елена, специалист Новотест 15.08.2019
05.08.2019
Томск
Здравствуйте! Нужен ли сертификат, если есть Декларация соответствия для продажи косметической продукции на территории РФ?
Читать ответ
День добрый. Без рассмотрения конкретных этикеток и области применения косметической продукции ответить на Ваш вопрос сложно.  В общем случае, на продукцию, которая попала в обязательное декларирование, сертификат оформлять не нужно.
Ольга, специалист Новотест 05.08.2019
08.07.2019
г. Москва
Добрый день. Подскажите, пожалуйста, подлежат ли обязательной сертификации растворители которые используются в парфюмерно-косметический промышленности?
Читать ответ
День добрый. Сырьё для парфюмерии обязательной сертификации не подлежит.
Александр, специалист Новотест 08.07.2019
07.06.2019
г. Челябинск
Добрый день! Подскажите как сертифицировать гель-лаки для ногтей?
Читать ответ
Добрый день! Гель-лаки относятся к косметической продукции и в соответствии с требованиями ТР ТС 009/2011 подлежат обязательному декларированию. Для оформления декларации о соответствии необходимо пройти спытания продукции и предоставить документы: учредительные документы организации-заявителя; информацию об изготовителе гель-лаков; полный перечень производимой (возимой) продукции; договор аренды производственного помещения (для производителя) либо договор уполномоченного лица (для импортера);
Елена, специалист Новотест 07.06.2019
12.12.2016
г. Москва
Подскажите стоимость сертификации: Производство США, компания DermaQuest: - Сыворотки для лица: Stem Cell 3D HydraFirm B3 Youth Serum - Маска для лица: Stemcell 3D Pro Mask - Крем для лица: Retinaldehyde Renewal Cream - Пилинги для лица C Infusion Peel Hibiscus Flower Mandelic Peel Подскажите, пожалуйста, для сертификации обязательно нужны русские названия?
Читать ответ
Здравствуйте! В ТР ТС 009/2011 указано, что идентификация парфюмерно- косметической продукции проводится по спецификации, и/или этикетке, и/или аннотации и другим документам, характеризующие продукцию. Поэтому, для ответа на Ваш вопрос, нужно увидеть эти документы. В п. 9.2. регламента содержатся требования к маркировке парфюмерно-косметической продукции. В статье 6 «Оценка соответствия» определены документы, необходимые для прохождения оценки соответствия.
Александр, специалист Новотест 12.12.2016
15.12.2011
г. Орел
Здравствуйте! Я хочу организовать интернет магазин по продаже парфюмерии и косметики,как ИП.Закупать продукцию на территории Украины,производство же ОАЭ и Турция.Подскажите,пожалуйста, какие документы они должны мне предоставлять и подлежит ли данная деятельность сертификации (декларированию?
Читать ответ
Добрый день, данная продукция подлежит обязательно государственной регистрации и обязательному декларированию на территории Таможенного союза. Поэтому или поставщик или Вы сами должны оформить свидетельство о регистрации и декларацию о соответствии на весь ассортимент.
Анна, специалист Новотест 15.12.2011
20.09.2010
г. Москва
Здравствуйте!собираюсь заняться реализацией парфюма и различной косметики а также аксессуарами...подскажите пожайлуста нужно для этого сертификат на продукцию...если нужно то как это сделать без затруднений.
Читать ответ
Добрый день, для реализации косметики необходимо иметь свидетельство о гос. регистрации. Также на косметику и парфюмерию необходимо зарегистрировать декларации о соответствии. Как правило, аксессуары не подлежат обязательной сертификации.
Анна, специалист Новотест 20.09.2010
Появились вопросы?

Здесь можно задать любой интересующий вас вопрос на тему сертификации.