г. Москва, ул. Ленинская слобода, д. 19,
БЦ "Omega Plaza", 2-й эт., оф. № 2040

Стандарты повышают безопасность доноров крови в США

  • 09.01.2013

В США январь является месяцем донора крови. Ежегодно североамериканское государство отдает дань уважения людям, чья кровь спасает миллионы нуждающихся, помогая жертвам несчастных случаев, больным гемофилией и пациентам хирургии. Добровольные стандарты на основе консенсуса играют важную роль в обеспечении безопасности и эффективности кампании по пропаганде донорства, упрощая механизмы сбора, хранения и переливания донорской крови.

Прежде чем приступить непосредственно к сдаче крови, потенциальные доноры проходят серию коротких тестов, чтобы гарантировать их пригодность, в том числе скрининг артериального давления. Лицам, чье кровяное давление является слишком низким или высоким, будет предложено воздержаться от донорства. Стандарт ANSI / AAMI / ISO 81060-1:2007 “Неинвазивные сфигмоманометры - Часть 1: Требования и методы испытаний для измерений неавтоматизированной типа” устанавливает допустимые технические характеристики для надувных манжет, которые используются при измерении кровяного давления во многих центрах переливания крови.

Стандарт был разработан специалистами подкомитета (ПК) 3 “Системы для легочной вентиляции и сопутствующее оборудование” при Техническом комитете (ТК) 121 “Оборудование для анестезии и медицинские дыхательные аппараты” Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO). Специалисты Ассоциации по улучшению медицинского инструментария США (Association for the Advancement of Medical Instrumentation; AAMI), которая является членом Американского национального института стандартов (American National Standards Institute; ANSI) и аккредитованным разработчиком стандартов, одобрили использование ANSI / AAMI / ISO 81060-1:2007 в качестве американского национального стандарта (American National Standard; ANS).

Стандарты также помогают обеспечить надлежащий уровень безопасности механизма переливания крови. Разработанный AAMI стандарт ANSI / AAMI BF64: 2002 (R2011) “Фильтры для сокращения лейкоцитов в крови донора” содержит рекомендации по процессу обработки крови во время ее переливания, в том числе требования к маркировке, методы испытаний и терминологию для обозначения одноразовых фильтров. Подобные фильтры используются для снижения числа лейкоцитов (белых кровяных клеток) или других компонентов крови во время переливания. Лейкоциты могут вызвать серьезные негативные последствия при переливании крови беременным женщинам, новорожденным детям, пациентам хирургии, больным сердечнососудистыми заболеваниями и другим людям.

Стандарты также играют очень важную роль в одном из немедицинских аспектов донорства крови: они регламентируют качество печенья и других хлебобулочных изделий, которые многие центры переливания крови выдают донорам. Международный стандарт IEC 60335-2-39 Ed. 6.0 b:2012 “Бытовые и аналогичные электрические приборы – Безопасность - Часть 2-39: Дополнительные требования к электрическим универсальным сковородам для предприятий общественного питания” устанавливает правила техникой безопасности для сковород, используемых среди прочего в коммерческих пекарнях. Стандарт был разработан специалистами специального комитета (СК) 61E “Безопасность электрического коммерческого оборудования в организациях общественного питания” при Техническом комитете (ТК) “Безопасность бытовых и аналогичных электрических приборов” Международной электротехнической комиссии (International Electrotechnical Commission; IEC). Интересы США в ходе разработки стандарта представляла Лаборатория по технике безопасности (Underwriters Laboratories; UL), член ANSI и аккредитованный разработчик стандартов.

Поделиться с друзьями!
Появились вопросы?

Вы можете задать любой вопрос на тему сертификации вашей продукции.