И здесь на первый план выходят специалисты, которые занимаются проверкой качества. В число их задач входит определение того, как именно произошли те или иные ошибки. Их консультации помогают помимо прочего производителям товаров и поставщикам услуг лучше ориентироваться в хаосе.
Подготовленная специалистами Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO; ИСО) серия стандартов ИСО 2859, в свою очередь, помогает соответствующим специалистам создавать системы отбора изделий для приёмочного контроля. Серия часто используется производителями товаров и поставщиками услуг.
Однако один из ее элементов имеет несколько иную направленность. Речь об обновленном недавно стандарте ИСО 2859-4 "Процедуры отбора образцов для проверки по атрибутам - Часть 4: Процедуры оценки заявленных уровней качества".
Этот международный стандарт обеспечивает руководящие указания и правила, которые помогают пользователям при учете рисков, связанных с неправильными выводами, во время процедур отбора проб на основании объективных данных.
Что отличает ИСО 2859-4 от других стандартов из соответствующей серии?
В состав рассматриваемой серии также входят следующие документы:- ИСО 2859-1:1999 "Процедуры отбора образцов для проверки по атрибутам - Часть 1: Схемы отбора образцов в ходе последовательного выборочного контроля партий, упорядоченных с применением приёмочного уровня дефектности";
- ИСО 2859-2:2020 "Процедуры отбора образцов для проверки по атрибутам – Часть 2: Планы отбора образцов для изолированного выборочного контроля партии, упорядоченных с применением предельного уровня дефектности";
- ИСО 2859-3:2005 "Процедуры отбора образцов для проверки по атрибутам – Часть 3: Процедуры выборочного контроля с пропуском партий".
Поэтому в описании процедур, представленном в этих документах, не упоминаются официально заявленные уровни качества. ИСО 2859-4 возник из-за необходимости описания процедур отбора образцов, подходящих для формальных систематических проверок, включая инспекции, аудиты или систематические тесты с привлечением регулирующих органов и других структур.
Во введении ИСО 2859-4 говорится следующее:
«При проведении такой формальной проверки как проверяющему органу, так и структуре, выступающей объектом проверки, необходимо учитывать риски, связанные с некорректными выводами. Эти риски должны быть четко учтены при разработке процедур проверки / аудита / тестирования».
Подробнее об ИСО 2859-4
Стандарт ИСО 2859-4 используется при проверке образца на предмет объективного подтверждения соответствия некоторому заявленному уровню качества. Этот стандарт обеспечивает формирование планов выборки, соответствующих четырем уровням дискриминационной / селективной способности (уровни I, II, III и IV), и оговаривает предельное отношение качества (LQR) для каждого плана выборки.Для уровней I-III планы выборочного контроля по качественным признакам предполагают риск несоответствия корректному заявленному уровню качества не более 5%. Стандарт рассматривает два типа моделей оценки качества для отдельных объектов и групп: модель соответствия-несоответствия и модель несоответствий.
Процедуры, предлагаемые авторами стандарта, применимы к таким объектам как партии и инвентарь, позволяя формировать случайные выборки из группы с выделением отдельных элементов. Планы контроля качества производства по образцам продукции, подробно изложенные в ИСО 2859-4, применимы при анализе в разрезе различных областей, включая помимо прочего следующие:
- Компоненты и сырье,
- Процедуры,
- Обработанные материалы,
- Поставки на хранение,
- Операции по обслуживанию,
- Данные или записи,
- Административные процедуры,
- Бухгалтерские процедуры,
- Процедуры внутреннего контроля.
Этот документ посвящен главным образом контролю ошибок первого рода (ошибки отбрасывания). Следовательно, в отличие от процедур, описание которых приводится в тексте других стандартов из серии ИСО 2859, описанные в нем процедуры не применимы к приемочной оценке партий.
Изменения в ИСО 2859-4:2020
ИСО 2859-4:2020 был подготовлен подкомитетом ПК 5 (отбор изделий для приёмочного контроля) при техническом комитете ИСО / ТК 69 (применение статистических методов). При пересмотре издания 2002 года того же международного стандарта в него были внесены помимо прочего следующие изменения:- Область применения была расширена от тестирования на процент элементов, несоответствующих критериям, до тестирования на процент несоответствий по каждой позиции (на каждый элемент).
- Информация по алгоритму отбора проб и принятия решений стала более подробной. Его описание было перенесено ближе к началу документа, чтобы облегчить использование последнего.
- Было добавлено информативное приложение "B", в котором объясняются основные принципы математического аппарата расчёта статистических характеристик и приводятся таблицы с информацией по показателям качества.
