Международные стандарты ИСО, IEEE, МЭК и ASTM для профилактики болезней сердца

Своевременная профилактика и лечение сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) крайне важны, поскольку на данном этапе подобные недуги выступают одной из основных причин смертности. Из-за ССЗ ежегодно умирают десятки миллионов человек. В число факторов риска, способствующих развитию сердечно-сосудистых заболеваний, входят неправильное питание, низкая физическая активность, курение и употребление алкоголя. При этом данные Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) свидетельствуют о том, что три четверти случаев смертей от ССЗ приходятся на долю стран с низким и средним уровнем доходов населения. 

Международные, региональные и национальные организации по стандартизации вносят свой вклад в борьбу с ССЗ, разрабатывая полезные добровольные стандарты на основе консенсуса, которые охватывают различные инструменты для профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний: от тонометров до сердечных имплантатов.

Мониторинг кровяного давления играет ведущую роль при предупреждении болезней сердца и инсультов. Отслеживание этого параметра в течение длительного времени с помощью тонометра позволяет повысить эффективность профилактики ССЗ. На фоне появления все более совершенных приборов для измерения давления, использующих различную электронику, все более актуальным становится обеспечение их совместимости с другими системами. Решить эту задачу помогает международный стандарт ИСО/IEEE 11073-10407:2010 "Медицинская информатика – Обмен данными между персональными медицинскими устройствами - Часть 10407: Специализация устройства – Прибор для наблюдения за кровяным давлением", который регламентирует процедуру обмена данными между тонометрами и компьютерными системами (например, смартфонами и персональными компьютерами). Стандарт был разработан Институтом инженеров по электротехнике и радиоэлектронике (Institute of Electrical and Electronics Engineers; IEEE) совместно с Международной организацией по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO; ИСО).

Специалисты IEEE также разработали еще один полезный стандарт с точки зрения профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Документ называется IEEE 1708-2014 "Стандарт IEEE на носимые тонометры без манжеты". В тексте этого документа содержатся ценные рекомендации, адресованные производителям безманжетных приборов для измерения кровяного давления. Стандарт также может использоваться потенциальными покупателями или пользователями рассматриваемых устройств для оценки и выбора наиболее перспективных продуктов.

Для мониторинга давления могут использоваться как инвазивные так и не инвазивные тонометры. Последние именуются сфигмоманометрами. Они позволяют вести мониторинг давления непрямым методом по Короткову. Подобные устройства охватывает релевантный стандарт, разработанный Международной электротехнической комиссией (International Electrotechnical Commission; IEC; МЭК). Документ этот называется МЭК 80601-2-30 Ed. 1.1 b:2013 "Электроприборы медицинского назначения - Часть 2-30: Частные требования к безопасности и рабочим характеристикам автоматизированных неинвазивных сфигмоманометров". Этот добровольный международный стандарт на основе консенсуса охватывает безопасность и эффективность устройств для измерения артериального давления без прокола артерии. 

Статистические данные показывают, что физические упражнения является важным компонентом программы профилактики ССЗ и восстановления после сердечного приступа. В число таких упражнений входят тренировки на беговой дорожке. Специалисты международной организации ASTM International разработали документ ASTM F2106-12 "Стандартные методы испытаний для оценки конструкции и эксплуатационных характеристик моторизованных беговых дорожек", в тексте которого содержатся рекомендации для производителей подобной продукции относительно обеспечения стабильности и прочности устройств, внешнего дизайна, системы регулировки наклона, параметров пользовательского интерфейса и сопроводительной документации.

В случае некоторых ССЗ необходимо использование специальных имплантатов, которые позволяют нормализовать работу организма. Стандарт ИСО 14708-2:2012 "Имплантаты для использования в хирургии - Активные имплантируемые медицинские устройства - Часть 2: кардиостимуляторы" определяет требования, которые применимы к активным имплантируемым медицинским устройствам, предназначенным для лечения брадиаритмии.