г. Москва, ул. Ленинская слобода, д. 19,
БЦ "Omega Plaza", 3й эт., оф. №3024-3

Стандарты ASTM повышают безопасность детей и тканеинженерных медицинских изделий

Опубликовано: 02.03.2021

Обновлено: 02.03.2021


  • Стандарты ASTM повышают безопасность детей и тканеинженерных медицинских изделий
Организация ASTM International поделилась с заинтересованными сторонами информацией о свежих проектах в сфере стандартизации, охватывающих следующие темы: маркировка и маркетинговое продвижение магнитных конструкторов для взрослых ради обеспечения безопасности детей, замки и защелки для предотвращения доступа детей к шкафчикам и ящикам, терминологический аппарат по теме тканеинженерных медицинских продуктов. 

Стандарт ASTM F3458 улучшит маркировку магнитных конструкторов для взрослых ради обеспечения безопасности детей

Новая стандартная спецификация, разработанная комитетом по потребительским товарам ASTM International (F15), направлена на улучшение маркировки, упаковки и принципов маркетингового продвижения наборов-конструкторов с магнитами для взрослых, содержащих небольшие мощные магниты. Целью выступает повышение безопасности детей, для которых подобные продукты не предназначены.

Охватываемые документом наборы магнитов (с индексом магнитного потока ≥50 килограмм-силы на квадратный миллиметр), предназначенные для взрослых, в настоящее время продаются без инструкций и предупреждений. В ходе рекламного продвижения подобных продуктов используются ненадлежащие маркетинговые практики. Как следствие, участились случаи получения детьми серьезных травм при проглатывании рассматриваемых магнитов.

Снизить вероятность подобных инцидентов призван новый стандарт ASTM F3458 "Новые спецификации для маркетингового продвижения и маркировки магнитных конструкторов для взрослых, содержащих небольшие неплотно прикреплённые мощные магниты с индексом магнитного потока 50 килограмм-силы на квадратный миллиметр (кгс/мм²)".

Новый стандарт ASTM International направлен на минимизацию случайного проглатывания магнитов, предназначенных для использования взрослыми, путем установления требований к маркировке и маркетингу. 

Документ также требует, чтобы соответствующие продукты продавались в комплекте с контейнерами для хранения, которые маленьким детям будет трудно открыть. Использование подобной меры предосторожности существенно снизит риск попадания магнитов в руки тем, для кого они не предназначены. 

Бенефициарами данного проекта по стандартизации выступают не только дети и родители. Производители магнитных конструкторов для взрослых, внедрившие рассматриваемый стандарт ASTM, получат репутационную выгоду, максимизируя информативность упаковки и маркировки путем размещения соответствующих предупреждений, касающихся спецификаций безопасности продукта. 

Соблюдение маркетинговых рекомендаций поможет производителям гарантировать, что готовая продукция не будет продвигаться и продаваться как игрушки для детей. Лаборатории также могут применять методы испытаний, включенные в стандарт, при проверке продуктов на соответствие требованиям данного документа. 

Поскольку рассматриваемые наборы магнитов предназначены для использования взрослыми, они в настоящее время не подпадают под действие популярного международного стандарта ASTM International на тему игрушек. Речь о документе ASTM F963 "Стандартные требования по обеспечению безопасности потребителей применительно к игрушкам".

Стандарт ASTM F3492 на замки и защелки повысит безопасность детей

Технический комитет ASTM International по потребительским товарам (F15) утвердил публикацию добровольного основанного на консенсусе стандарта, посвященного замкам и защелкам для дверей и ящиков шкафов, используемым с целью повышения безопасности детей. 

Стандарт называется ASTM F3492 "Базовые положения о правилах техники безопасности потребителей применительно к замкам и защелкам для безопасности детей, используемым с дверцами и ящиками шкафа".

Документ охватывает требования безопасности, методы испытаний и предупреждения для замков-блокираторов и защелок, предназначенных для установки потребителями внутри помещений с целью ограничения доступа к дверцам или ящикам шкафов детей в возрасте до 48 месяцев.

По словам авторов документа, новый стандарт ASTM F3492, который был разработан в ответ на данные об инцидентах, собранных Комиссией по безопасности потребительских товаров США, поможет свести к минимуму вероятность получения детьми доступа к опасным химическим веществам и другим небезопасным материалам. 

Стандарт ASTM F2312 на тканеинженерные медицинские продукты будет пересмотрен 

Комитет ASTM International по медицинским и хирургическим материалам и устройствам (F04) приглашает представителей заинтересованных сторон принять участие в пересмотре терминологического добровольного стандарта, посвященного медицинским изделиям на базе человеческих тканей. 

Речь о документе под названием ASTM F2312 "Стандартная терминология, относящаяся к тканеинженерным медицинским изделиям", ценность которого заключается в обеспечении более четкого и эффективного взаимодействия между субъектами отрасли при разработке и изготовлении продуктов, а также в уменьшении вероятности возникновения недопонимания и дублирования работы.

Стандарт ASTM F2312, посвященный терминологии, полезен специалистам, которые работают с тканеинженерными медицинскими изделиями, включая представителей академических кругов, фармацевтов, сотрудников клиник, организаций по разработке стандартов и правительственных учреждений.

Отмечается, что любой специалист, участвующий в разработке тканеинженерных медицинских изделий (особенно специалисты по клеточной и тканевой терапии), при наличии желания может помочь терминологическому подкомитету в пересмотре терминов, которые будут включены в обновленный документ.

В дополнение к терминологическому стандарту ASTM F2312 подкомитет в настоящее время также пересматривает ранее публиковавшийся стандарт на тему классификации продуктов на клеточной и / или тканевой основе для лечения кожи. Документ называется ASTM F3163 "Стандартное руководство по классификации препаратов на основе клеток и тканей человека для лечения кожных ран".

Поделиться с друзьями!

Теги: ASTM F3458 ASTM International магнитный конструктор ASTM F963 игрушки ASTM F3492 замки от детей защелки от детей ASTM F2312 тканеинженерные медицинские изделия ASTM F3163 медицина детские товары


Подписка
Оставьте ваш e-mail, чтобы получать новости