г. Москва, ул. Ленинская слобода, д. 19,
БЦ "Omega Plaza", 2-й эт., оф. № 2040

Опубликован порядок признания испытательных лабораторий принципам надлежащей практики

  • 25.12.2013

20 декабря 2013 г. было официально опубликовано постановление Правительства Российской Федерации № 1172 «О признании и об оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития».

Документ принят 17 декабря текущего года.

Постановлением утверждены правила признания и оценки соответствия испытательных центров принципам надлежащей лабораторной практики, то есть присвоения статуса GLP-лаборатории, а также изменения в положение о Федеральной службе по аккредитации, которое принято постановлением Правительства РФ № 845 от 17 октября 2011 г.

Основные положения правил признания лабораторий

Испытательным центрам может быть присвоен статус GLP-лаборатории только в случае положительных результатов проверки на соблюдение требований установленных стандартов.

Напомним, что перечень стандартов, описывающих принципы надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития, был принят Правительством нашей страны в распоряжении № 2067-р от 8 ноября текущего года. Подробнее об этом можно прочитать здесь.

В правилах приводятся основные используемые понятия и определения к ним. Так, например, под признанием соответствия испытательного центра понимается комплекс мероприятий по проведению первичной инспекции в целях определения степени соблюдения принципов надлежащей практики.

Во II главе правил приводятся положения по порядку признания лабораторий, которое осуществляется в форме предварительной и полной инспекции. Причем первый этап является предпосылкой второго этапа.

III глава состоит из требований к проведению оценки соответствия испытательных центров после получения статуса, подтверждающего соблюдение принципов надлежащей практики.

Согласно пункту 57 III главы оценка соответствия должна проводиться не позднее 2 лет со дня признания лаборатории.

Поправки к положению о Росаккредитации

В положение о Росаккредитации приняты изменения, касающиеся пункта 5, где закреплены полномочия службы в установленной сфере деятельности.

Согласно принятому постановлению, полномочия по аккредитации испытательных центров на соответствие требованиям ОЭСР возлагаются на Росаккредитацию. Кроме того, за ведомством закреплено ведение реестра таких лабораторий и контроль над соблюдением аккредитованными лицами принципов надлежащей лабораторной практики.

Поделиться с друзьями!

Теги: испытательная лаборатория


Подписка
Оставьте ваш e-mail, чтобы получать новости