г. Москва, ул. Ленинская слобода, д. 19,
БЦ "Omega Plaza", 2-й эт., оф. № 2040

Обновится порядок государственной регистрации продукции, полученной с применением ГМО

  • 26.09.2013

25 сентября 2013 г. на официальном портале правовой информации было опубликовано постановление Правительства Российской Федерации № 839 «О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы» (от 23 сентября 2013 г.). В документе определены новые правила проведения государственной регистрации продуктов, модифицированных с помощью генной инженерии.

Постановление вступает в силу с 1 июля 2014 г., за исключением отдельных положений.

Основные направления документа

Постановление Правительства РФ принято в целях исполнения статьи 7 федерального закона № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (от 5 июля 1996 г.). Помимо требований к самой процедуре госрегистрации продукции, полученной с применением ГМО, в документе предусмотрено распределение обязательств между службами:

  • Минздрав России;
  • Роспотребнадзор;
  • Росздравнадзор;
  • Россельхознадзор.

Функции по обеспечению безопасности генно-инженерно-модифицированных организмов будут распределяться в зависимости от целевого назначения ГМО. Так, госрегистрация модифицированных организмов, используемых для лекарственных средств медицинского назначения, закреплена за Министерством здравоохранения РФ. Росздравнадзор отвечает за модифицированные организмы, используемые для производства медицинских изделий. Роспотребнадзор обязуется проводить госрегистрацию продовольственного сырья и пищевых продуктов, полученных с применением модифицированных организмов или содержащих такие организмы. И, наконец, Россельхознадзор назначен ответственным за госрегистрацию модифицированных растений и животных, микроорганизмов сельскохозяйственного назначения, а также кормов и кормовых добавок для животных и лекарственных средств для ветеринарного применения.

Кроме того, постановлением установлено Министерству образования и науки Российской Федерации до 1 мая 2014 г. утвердить формы свидетельств о государственной регистрации:

  • генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду;
  • продукции, полученной с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащей такие организмы.

С началом действия документа признаются утратившими силу ранее принятые постановления Правительства РФ:

  • № 120 «О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов» (от 16 февраля 2001 г.);
  • № 26 «О государственной регистрации кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов» (от 18 января 2002 г.);
  • № 422 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 18 января 2002 г. № 26» (от 14 июля 2006 г.).

Правила государственной регистрации

В главе II постановления утверждены требования к государственной регистрации модифицированных организмов, а в главе III – продукции, полученной с использованием таких организмов. При этом получить свидетельство о госрегистрации на продукцию можно только после получения свидетельства на модифицированные организмы, с применением которых она получена.

Заявителем при госрегистрации модифицированных организмов может быть юридическое лицо независимо от его организационно-правовой формы, осуществляющее генно-инженерную деятельность на территории нашей страны. Получить свидетельство о госрегистрации продукции, полученной с использованием ГМО, может юридическое лицо, выполняющее функции ее изготовителя или поставщика.

В каждом случае для проведения государственной регистрации заявителем формируется комплект документов, состоящий из:

  • заявления, составленного на русском языке;
  • заключения о результатах молекулярно-генетического исследования;
  • заключения о результатах медико-биологической оценки безопасности (для госрегистрации модифицированных организмов, предназначенных для производства лекарственных средств медицинского применения и медицинских изделий);
  • заключения о результатах санитарно-эпидемиологической экспертизы (для госрегистрации модифицированных организмов, предназначенных для производства продовольственного сырья и пищевых продуктов);
  • заключения о результатах биологической безопасности (для госрегистрации модифицированных организмов, предназначенных для сельскохозяйственных целей).

Не допускается указывать в одном заявлении несколько модифицированных организмов.

Поделиться с друзьями!

Теги: свидетельство о государственной регистрации ГМО


Подписка
Оставьте ваш e-mail, чтобы получать новости