Постановление правительства РФ №299 от 18 марта 2020 года «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий»
Правительство Российской Федерации постановляет:Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст.14; N 43, ст.5556; 2014, N 30, ст.4310; 2017, N 8, ст.1233; 2018, N 24, ст.3523).
Пункт 5 после абзаца первого дополнить абзацем следующего содержания:
Особенности государственной регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, по перечню согласно приложению
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
"Приложение к Правилам государственной регистрации медицинских изделий
Перечень медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации
|
Вид |
Наименование |
|
|
1. |
104010 |
Костюм изолирующий |
|
2. |
122540 |
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные |
|
3. |
122560 |
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные |
|
4. |
129350 |
Халат операционный одноразового использования |
|
5. |
129380 |
Халат операционный многоразового использования |
|
6. |
129870 |
Халат изолирующий многоразового использования |
|
7. |
129880 |
Халат изолирующий одноразового использования |
|
8. |
132380 |
Маска лицевая для защиты дыхательных путей многоразового использования |
|
9. |
139350 |
Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные |
|
10. |
139360 |
Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные |
|
11. |
141650 |
Бахилы токонепроводящие, нестерильные |
|
12. |
157010 |
Халат для пациента одноразового использования |
|
13. |
157240 |
Халат для пациента многоразового использования |
|
14. |
164050 |
Халат процедурный одноразового использования |
|
15. |
164070 |
Халат процедурный многоразового использования |
|
16. |
180770 |
Респиратор общего применения |
|
17. |
181360 |
Костюм хирургический изолирующий |
|
18. |
181520 |
Маска хирургическая многоразового использования |
|
19. |
181830 |
Респиратор хирургический |
|
20. |
182450 |
Маска хирургическая одноразового использования |
|
21. |
185830 |
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные |
|
22. |
185850 |
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные |
|
23. |
188380 |
Костюм хирургический на манжетах |
|
24. |
205280 |
Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные |
|
25. |
205290 |
Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные |
|
26. |
248320 |
Костюм хирургический одноразового использования, нестерильный |
|
27. |
269290 |
Бахилы водонепроницаемые |
|
28. |
293810 |
Бахилы токопроводящие, нестерильные |
|
29. |
298450 |
Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные |
|
30. |
311720 |
Перчатки смотровые/процедурные из этиленвинилацетата, неопудренные, нестерильные |
|
31. |
320790 |
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные |
|
32. |
321530 |
Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные |
|
33. |
332470 |
Набор одежды хирургический/смотровой |
|
34. |
349230 |
Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, опудренные |
|
35. |
351490 |
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, антибактериальные |
|
36. |
367580 |
Маска лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования". |
