г. Москва, ул. Ленинская слобода, д. 19,
БЦ "Omega Plaza", 2-й эт., оф. № 2040

Постановление правительства РФ №299 от 18 марта 2020 года «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий»

  • 24.03.2020

Постановление правительства РФ №299 от 18 марта 2020 года «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий»

Скачать: 168 Кб

Постановление правительства РФ №299 от 18 марта 2020 года «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий»

Правительство Российской Федерации постановляет:Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст.14; N 43, ст.5556; 2014, N 30, ст.4310; 2017, N 8, ст.1233; 2018, N 24, ст.3523).

Пункт 5 после абзаца первого дополнить абзацем следующего содержания:
Особенности государственной регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, по перечню согласно приложению

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

"Приложение к Правилам государственной регистрации медицинских изделий

Перечень медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации

Вид

Наименование

1.

104010

Костюм изолирующий

2.

122540

Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные

3.

122560

Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные

4.

129350

Халат операционный одноразового использования

5.

129380

Халат операционный многоразового использования

6.

129870

Халат изолирующий многоразового использования

7.

129880

Халат изолирующий одноразового использования

8.

132380

Маска лицевая для защиты дыхательных путей многоразового использования

9.

139350

Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные

10.

139360

Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные

11.

141650

Бахилы токонепроводящие, нестерильные

12.

157010

Халат для пациента одноразового использования

13.

157240

Халат для пациента многоразового использования

14.

164050

Халат процедурный одноразового использования

15.

164070

Халат процедурный многоразового использования

16.

180770

Респиратор общего применения

17.

181360

Костюм хирургический изолирующий

18.

181520

Маска хирургическая многоразового использования

19.

181830

Респиратор хирургический

20.

182450

Маска хирургическая одноразового использования

21.

185830

Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные

22.

185850

Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные

23.

188380

Костюм хирургический на манжетах

24.

205280

Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные

25.

205290

Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные

26.

248320

Костюм хирургический одноразового использования, нестерильный

27.

269290

Бахилы водонепроницаемые

28.

293810

Бахилы токопроводящие, нестерильные

29.

298450

Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные

30.

311720

Перчатки смотровые/процедурные из этиленвинилацетата, неопудренные, нестерильные

31.

320790

Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные

32.

321530

Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные

33.

332470

Набор одежды хирургический/смотровой

34.

349230

Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, опудренные

35.

351490

Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, антибактериальные

36.

367580

Маска лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования".

 

 

 

Появились вопросы?

Здесь можно задать любой интересующий вас вопрос на тему сертификации.