г. Москва, ул. Ленинская слобода, д. 19,
БЦ "Omega Plaza", 2-й эт., оф. № 2040

Добрый день. Производим офтальмологический тренажер для лечения...

  • 05.10.2021

офтальмологический тренажер для лечения аккомодационного косо...

Оксана
Добрый день. Производим офтальмологический тренажер для лечения аккомодационного косоглазия. Подскажите как понять какие документы необходимо получить: сертификат соответствия или декларацию? В каких случаях получают отказное письмо о том, что не требуется обязательная сертификация и декларация?
Отвечает специалист: Александр
День добрый уважаемая Оксана. Для ответа на Ваш вопрос нужно продукцию идентифицировать в соответствии с ГОСТ Р 51293-99, в котором указано: Идентификация проводится по признакам, параметрам, показателям и требованиям, которые в совокупности достаточны для подтверждения соответствия конкретной продукции образцу и (или) ее описанию. В качестве описания продукции могут быть использованы стандарты, технические условия, нормативные документы федеральных органов исполнительной власти, конструкторская, эксплуатационная документация; товаросопроводительная документация, договоры поставки, спецификации, технические описания, этикетки, ярлыки и другие документы, характеризующие продукцию. Т. о. без технических условий, руководства по эксплуатации, паспорта, этикетки провести идентификацию затруднительно. На медицинские изделия, применяемые для лечения или диагностики, нужно получать регистрационное удостоверение.