Консультации по вопросам оценки соответствия различной продук...
Андрей
Необходимо ли оформление деклараций типа
ТР ТС на халаты и костюмы медицинские многоразовые. При этом, указанные изделия в установленном РЗН РФ порядке зарегистрированы и сертифицированы. Заранее благодарю за ответ, а также за ссылки на НПА РФ для разъяснения данного вопроса.
Отвечает специалист: Роман
Андрей, добрый день! На костюмы и халаты
медицинские необходимо оформлять регистрационные удостоверения Росздравнадзора РФ. Декларации по техническим регламентам ТС на эту продукцию оформлять не нужно, т.к. в ТР ТС 019/2011 "О безопасности средств индивидуальной защиты" указано, что регламент не распространяется на «специально разработанные средства индивидуальной защиты для использования в медицинских целях и в микробиологии» (ст. 1, п. 1.7), а действие ТР ТС 017/2011 "О безопасности продукции легкой промышленности" не распространяется на «изделия медицинского назначения» (ст. 1, п. 4)
