Дистанционный анализ состояния производства и отбор образцов продукции «ОН-ЛАЙН»
В мае текущего года были изданы новые расширенные рекомендации, подготовленные рабочей группой Росакредитации, Минпромторга и Минэкономразвития, касающиеся вопросов подтверждения соответствия серийно выпускаемой продукции и введена возможность дистанционной оценки анализа состояния производства и отбора образцов в формате видео-конференц-связи.
Что же такое анализ состояния производства - это один из элементов типовой схемы оценки соответствия, который представляет собой совокупность действий осуществляемых Органом по сертификации в целях определения наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения стабильного и постоянного выпуска продукции требованиям технических регламентов таможенного союза.
Процедура проверки производства при сертификации продукции описана в двух документах:
ГОСТ Р 54293-2010 «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия»
Решение Совета ЕЭК №44 «О типовых схемах оценки соответствия».
Анализ состояния производства проводится при сертификации серийно выпускаемой продукции.
В зависимости от схемы сертификации анализ состояния производства может проводиться при подтверждении соответствия продукции или при проведении периодической оценки, так же мы можем допустить проведение анализа состояния производства одновременно с идентификацией и отбором образцов продукции для испытаний.
Анализ состояния производства проводят по адресу, месту осуществления деятельности по изготовлению продукции в соответствии типовой с программой с учетом номенклатуры продукции и особенностей производства проверяемого объекта.
Объектами проверки при проведении анализа состояния производства являются:
-инфраструктура производства – совокупность объектов, находящихся на территории производства (производственные помещения, рабочее пространство, транспортные средства т.д);
- техническая документация (проектная, конструкторская, и технологическая документация);
- персонал (наличие компетентности у персонала, ответственного за качество выпускаемой продукции);
- технологическое оснащение производства;
- средства измерений, используемые для контроля характеристик продукции;
- входной контроль (сырье, материалы);
- приемочный контроль и периодические испытания;
- маркировка продукции;
- условия хранения.
По результатам рассмотрения документов и проверки производственных участков экспертом Органа по сертификации составляется отчет о производстве – акт анализа состояния производства, в котором указываются результаты анализа, приводятся ссылки на подтверждающие документы и материалы, а также содержатся выводы о способности производства стабильно выпускать продукцию, соответствующую установленным требованиям.
Как проводится анализ состояния производства при сертификации продукции в условиях ограничительных мер из-за COVID-19?
Анализ состояния производства проводится дистанционно, без выезда на место производства изготовителя с применением видео-конференц связи и с использованием дистанционной идентификации физических лиц, помещений, оборудования и геолокации мест осуществления деятельности, с документарным анализом системы менеджмента качества.
Завод-изготовитель снимает процесс производства на видео, который должен соответствовать определенным требованиям:
- представитель изготовителя и завод должны быть идентифицированы (при снятии видео необходимо назвать Ф.И.О и должность, показать вывеску или название завода, зафиксировать географическое местоположение, например, съёмкой экрана геолокации на телефоне, указать дату видеосъемки и место съемки (адрес завода);
- представить краткий обзор завода, изготавливаемой продукции, внедрение СМК;
- показать основные этапы производства продукции:
помещение входного контроля, где происходит сортировка поступающих комплектующих и сырья, их хранение),
сборочные и производственные линии в цехах,
поэтапная линия формирования готовой продукции, в том числе оборудование для производства,
рабочие места сотрудников завода, наглядные инструкции по сборке,
выходной контроль (помещение (лаборатории), где тестируется готовая продукция)
- показать маркировка и упаковка продукции,
- склад хранение готовой продукции.
- показать работу с рекламациями по качеству выпускаемой продукции (типовой процесс обработки претензий).
Заявитель снимает видео и присылает его менеджеру, вместе с видео он также представляет документацию по системе менеджмента качества.
ВНИМАНИЕ! Орган по сертификации в праве отказать заявителю в проведении дистанционной оценки, если удаленный формат создает существенные риски объективной оценки состояния производства или соответствия СМК проверяемой организации установленным требованиям.Как происходит отбор образцов при сертификации продукции в условиях ограничительных мер из-за COVID-19?
Всё начинается с решения по заявке. По итогу её рассмотрения Органом по сертификации, с учётом всех особенностей сертифицируемой продукции, составляется программа процедуры, в которой указывается, какие испытания необходимо провести и в каком количестве потребуются образцы.
После этого с заявителем согласовывают дату видеоконференции по отбору образцов, в ходе которой представитель заявителя под контролем эксперта по сертификации дистанционно отбирает образцы продукции согласно всем требованиям.
Отбор образцов происходит в режиме реального времени в виде онлай-конференции на складе готовой продукции. Представитель завода, находясь на складе демонстрирует эксперту Органа по Сертификации образцы готовой продукции, показывает маркировку, шильдик, проводит идентификация всех моделей, указанных в заявке и отбор моделей необходимых для проведения испытаний. Данный факт фиксируется на видео.
Следует помнить, что каждый из отобранных образцов должен являться типовым для каждой из заявленных моделей, в связи с одинаковым конструктивным исполнением продукции, изготовлением одним и тем же изготовителем по одной технической документации, соответствием одним и тем же нормативным требованиям.
Далее отобранные образцы изолируют от других единиц продукции, упаковывают, пломбируют (опечатывают) и отправляют на испытания в аккредитованную лабораторию.
В рамках проведенного акта отбора образцов продукции, анализа технической документации с производства, включая видео анализа состояния производства, а также после проведения испытаний продукции и получения протоколов испытаний от аккредитованной испытательной лаборатории, Органом по сертификации будет принято решение о выдаче сертификата соответствия на продукцию, либо отказ в выдаче сертификата.
Все фото и видео материалы с проведения анализа производства и отбора образцов сохраняются на цифровых носителях и хранятся в архиве в деле сертификата.
Он-лайн процедуры отбора образцов и дистанционное проведение анализа состояния производства возможны до 1 декабря 2020 года.
Применения данного подхода возможно, как в отношении иностранной продукции, так и для продукции, изготавливаемой на территории Российской Федерации, при наличии соответствующего обращения заявителя.
