Дистанционный анализ состояния производства и отбор образцов продукции «ОН-ЛАЙН»
В мае текущего года были изданы новые расширенные рекомендации, подготовленные рабочей группой Росакредитации, Минпромторга и Минэкономразвития, касающиеся вопросов подтверждения соответствия серийно выпускаемой продукции и введена возможность дистанционной оценки анализа состояния производства и отбора образцов в формате видео-конференц-связи.
Что же такое анализ состояния производства - это один из элементов типовой схемы оценки соответствия, который представляет собой совокупность действий осуществляемых Органом по сертификации в целях определения наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения стабильного и постоянного выпуска продукции требованиям технических регламентов таможенного союза.
Процедура проверки производства при сертификации продукции описана в двух документах:
ГОСТ Р 54293-2010 «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия»
Решение Совета ЕЭК №44 «О типовых схемах оценки соответствия».
Анализ состояния производства проводится при сертификации серийно выпускаемой продукции.
В зависимости от схемы сертификации анализ состояния производства может проводиться при подтверждении соответствия продукции или при проведении периодической оценки, так же мы можем допустить проведение анализа состояния производства одновременно с идентификацией и отбором образцов продукции для испытаний.
Анализ состояния производства проводят по адресу, месту осуществления деятельности по изготовлению продукции в соответствии типовой с программой с учетом номенклатуры продукции и особенностей производства проверяемого объекта.
Объектами проверки при проведении анализа состояния производства являются:
-инфраструктура производства – совокупность объектов, находящихся на территории производства (производственные помещения, рабочее пространство, транспортные средства т.д);
- техническая документация (проектная, конструкторская, и технологическая документация);
- персонал (наличие компетентности у персонала, ответственного за качество выпускаемой продукции);
- технологическое оснащение производства;
- средства измерений, используемые для контроля характеристик продукции;
- входной контроль (сырье, материалы);
- приемочный контроль и периодические испытания;
- маркировка продукции;
- условия хранения.
По результатам рассмотрения документов и проверки производственных участков экспертом Органа по сертификации составляется отчет о производстве – акт анализа состояния производства, в котором указываются результаты анализа, приводятся ссылки на подтверждающие документы и материалы, а также содержатся выводы о способности производства стабильно выпускать продукцию, соответствующую установленным требованиям.
Как проводится анализ состояния производства при сертификации продукции в условиях ограничительных мер из-за COVID-19?
Анализ состояния производства проводится дистанционно, без выезда на место производства изготовителя с применением видео-конференц связи и с использованием дистанционной идентификации физических лиц, помещений, оборудования и геолокации мест осуществления деятельности, с документарным анализом системы менеджмента качества.
Завод-изготовитель снимает процесс производства на видео, который должен соответствовать определенным требованиям:
- представитель изготовителя и завод должны быть идентифицированы (при снятии видео необходимо назвать Ф.И.О и должность, показать вывеску или название завода, зафиксировать географическое местоположение, например, съёмкой экрана геолокации на телефоне, указать дату видеосъемки и место съемки (адрес завода);
- представить краткий обзор завода, изготавливаемой продукции, внедрение СМК;
- показать основные этапы производства продукции:
помещение входного контроля, где происходит сортировка поступающих комплектующих и сырья, их хранение),
сборочные и производственные линии в цехах,
поэтапная линия формирования готовой продукции, в том числе оборудование для производства,
рабочие места сотрудников завода, наглядные инструкции по сборке,
выходной контроль (помещение (лаборатории), где тестируется готовая продукция)
- показать маркировка и упаковка продукции,
- склад хранение готовой продукции.
- показать работу с рекламациями по качеству выпускаемой продукции (типовой процесс обработки претензий).
Заявитель снимает видео и присылает его менеджеру, вместе с видео он также представляет документацию по системе менеджмента качества.
ВНИМАНИЕ! Орган по сертификации в праве отказать заявителю в проведении дистанционной оценки, если удаленный формат создает существенные риски объективной оценки состояния производства или соответствия СМК проверяемой организации установленным требованиям.Как происходит отбор образцов при сертификации продукции в условиях ограничительных мер из-за COVID-19?

Всё начинается с решения по заявке. По итогу её рассмотрения Органом по сертификации, с учётом всех особенностей сертифицируемой продукции, составляется программа процедуры, в которой указывается, какие испытания необходимо провести и в каком количестве потребуются образцы.
После этого с заявителем согласовывают дату видеоконференции по отбору образцов, в ходе которой представитель заявителя под контролем эксперта по сертификации дистанционно отбирает образцы продукции согласно всем требованиям.
Отбор образцов происходит в режиме реального времени в виде онлай-конференции на складе готовой продукции. Представитель завода, находясь на складе демонстрирует эксперту Органа по Сертификации образцы готовой продукции, показывает маркировку, шильдик, проводит идентификация всех моделей, указанных в заявке и отбор моделей необходимых для проведения испытаний. Данный факт фиксируется на видео.
Следует помнить, что каждый из отобранных образцов должен являться типовым для каждой из заявленных моделей, в связи с одинаковым конструктивным исполнением продукции, изготовлением одним и тем же изготовителем по одной технической документации, соответствием одним и тем же нормативным требованиям.
Далее отобранные образцы изолируют от других единиц продукции, упаковывают, пломбируют (опечатывают) и отправляют на испытания в аккредитованную лабораторию.
В рамках проведенного акта отбора образцов продукции, анализа технической документации с производства, включая видео анализа состояния производства, а также после проведения испытаний продукции и получения протоколов испытаний от аккредитованной испытательной лаборатории, Органом по сертификации будет принято решение о выдаче сертификата соответствия на продукцию, либо отказ в выдаче сертификата.
Все фото и видео материалы с проведения анализа производства и отбора образцов сохраняются на цифровых носителях и хранятся в архиве в деле сертификата.
Он-лайн процедуры отбора образцов и дистанционное проведение анализа состояния производства возможны до 1 декабря 2020 года.
Применения данного подхода возможно, как в отношении иностранной продукции, так и для продукции, изготавливаемой на территории Российской Федерации, при наличии соответствующего обращения заявителя.
Добрый день! На данный момент у нас подошел срок прохождения инспекционного контроля, мы можем сделать он-лайн анализ состояния производства сейчас?
Добрый день, Наталья! Если у Вас подошел срок прохождения инспекционного контроля, то согласно рекомендациям Минпромторга и Росаккредитации, срок проведения очередного инспекционного контроля может быть перенесен на пол года по решению Органа по сертификации, а срок действия сертификат соответствия будет продлен.
Добрый день, Максим! Для прохождения анализа состояния производства документов будет не достаточно, необходимо предоставить видео-файл с производства, т.е мы должны лично увидеть, как происходит выпуск продукции (помещения входного контроля, линии сборки, промежуточный контроль, склад готовой продукции или склад временного хранения).
Плановый инспекционный контроль проводится по сертификатам соответствия, если это предусмотрено схемой сертификации. Периодичность инспекционного контроля устанавливает Орган по сертификации, если периодичность инспекционного контроля не указана в самом тексте технического регламента. В ТР ТС 031/2012 указано: Орган по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия) проводит инспекционный контроль за сертифицированными тракторами, прицепами или компонентами посредством проведения испытаний образца (образцов) в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и (или) анализа состояния производства (схема 1с).
Порядок проведения анализа состояния производств (АСП) прописан в руководстве по качеству органа по сертификации, а также в ГОСТ Р 54293-2010 «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия».
Вот примерный перечень документов необходимый для анализа состояния производства:
Регистрационная документация предприятия.
Сертификат соответствия на производство или систему качества
Приказы о назначении ответственного лица за качество выпускаемой продукции и ответственного лица по метрологии.
Конструкторская документация
Перечень средств технологического оснащения.
Графики ремонта и облуживания средств технологического оснащения.
Документы, регламентирующие порядок контроля и запуска в производство сырья, материалов и комплектующих.
Паспорта и сертификаты качества на сырье, материалы и комплектующие.
Перечень средств измерений и испытательного оборудования.
Графики поверки средств измерений и аттестации испытательного оборудования.
Свидетельства и поверке средств измерений и аттестации испытательного оборудования.
Методики периодических и приемочных испытаний.
Протоколы периодических и приемочных испытаний.
Документы могут быть предоставлены в виде бумажных копий или в виде электронных копий перевод на русский язык приветствуется.
Что касается видеофайла, о котором вы пишите, это дистанционный анализ состояния производства он должен быть с переводом на русский язык. Данный вид АСП допустимо проводить до 31.12.2020 г. ,на основании «Расширенных рекомендаций Минпромторга и Минэкономразвития России». Будут ли новые «Рекомендации» в следующем году пока не известно. Так же с нового года будет действов ать новый ГОСТ Р 54293-2020 «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия».